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存三方面缺陷 安徽朱氏康豪中药饮片相关GMP证书被收回

时间:2018-06-20

  中国网财经6月20日讯 国家药品监督管理局今日发布检查通报称,根据原国家食品药品监管总局药品检查计划,核查中心组织对安徽朱氏康豪中药饮片有限公司中药饮片进行现场跟踪检查。现场检查发现该企业在质量控制及物料管理等方面存在以下缺陷:

  1.检验室未按照质量标准对所涉品种进行农药残留检验;

  2.检验室对试剂、对照品、留样管理存在以下问题:

  (1)样品粉碎无捕尘措施;

  (2)试剂、对照品无购进和使用记录;

  (3)成品和原药材样品留样未分区域存放且留样标签未记录留样数量;留样架存放有无标签样品;

  3.原药材库房的物料管理不到位。存放的竹茹1件零头包装无标识;存放的地黄货位卡记录信息与实际结存不一致;地龙无货位卡。

  通报显示,该企业中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,责成安徽省食品药品监管局收回该企业相关药品GMP证书,并对其违法违规行为依法调查。

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