被誉为中国知识产权界“奥斯卡”的中国专利奖颁奖盛典于近日在北京隆重举行。由江苏省知识产权局推荐的康缘药业的发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”获得第15届中国专利奖金奖，这也是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。
本次颁奖大会由国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办，世界知识产权组织总干事弗朗西斯·高锐出席大会并致辞。国家知识产权局局长田力普出席大会并讲话。中国专利奖旨在表彰积极运用知识产权制度，推动技术创新和促进经济社会发展做出突出贡献的专利权人、发明人和设计人。本届中国专利奖评选凝聚力量、汇聚创新，得到了各地各部门的大力支持和社会各界的广泛关注。本届中国专利奖评选工作共推荐了近800个优秀项目，参评数量再创历史新高。经过国家知识产权局和世界知识产权组织的评审，第15届共评出中国专利金奖项目20项，中国专利优秀奖项目336项。
康缘药业的热毒宁注射液能够获得中国专利奖金奖，与其多年来的持续性的自主创新是密切相关的。经过多年的潜心研究，2005年热毒宁注射液成果上市，是2005版《药品注册管理办法》实施后获批的第一个中药注射剂新药。热毒宁注射液上市后，康缘药业持续对该产品的物质基础、作用机理、质量控制等方面进行了研究工作。通过深入研究，热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%，可测成分超过85%，并结合网络药理学方法和体内外实验验证，基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。康缘药业对热毒宁注射液生产全过程，建立了含16张指纹图谱、247个质量监控项目、460个SOP的生产全过程质量控制体系，是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。研究表明，热毒宁注射液能够对抗EV71、H1N1、H5N1、H3N2、H7N9等多种病毒，临床总有效率达99%以上，明显优于市场同类用药；与化药相比，具有快速退热不反弹的特点，且无耐药性。被列入《国家流感防治应急储备药品》、《国家医保目录》、《手足口病诊疗指南》、《甲型H1N1流感诊疗方案》、《人感染H7N9禽流感诊疗方案》的指导用药，对甲流、手足口病、禽流感等流行性疾病的防治作出了突出贡献。
康缘药业热毒宁注射液的核心专利技术获得中国专利奖金奖，对于我国中药注射剂的发展具有里程碑式的意义，将对我国中药注射剂的发展起到积极的推动作用。（本报记者王娅莉）
来源：中国质量报
