武汉协和医院小儿科汤绍涛教授团队 通讯员金时星 摄
一滴血即可确诊小儿胆道闭锁，诊断准确率97.04%，患儿不用再等待肝移植生存。9月25日，武汉协和医院发布一项“可写进教科书”的重大科研成果：该院小儿外科汤绍涛教授团队历时11年潜心研究，在世界范围内首次确立了血清蛋白MMP-7诊断胆道闭锁的标准阈值，患儿只需抽取两毫升血，通过体外无创检测该蛋白，一旦数值超出52.85ng/ml，就可确诊为胆道闭锁，整个检测时间只需4小时，确诊最小年龄提前到出生2周。这是世界范围内现有检查手段里精确度最高、患儿痛苦最少、诊断结果最迅速、费用最低的检测方法，可与“甲胎蛋白”的历史地位相媲美。
【现状】 检测过程漫长 患儿常被拖到肝移植
“新生儿黄疸非常普遍，我国每年新发近10万人，而胆道闭锁这个‘杀手’极其隐蔽地混淆其中。”汤绍涛教授说，生理性黄疸可自行消退，但若持续2周不退，或退而复现，这就属于病理性黄疸，其中约有三分之一是胆道闭锁引起的。
对于新生儿黄疸患儿家长来说，为确诊孩子胆道闭锁，目前摆在他们面前的困惑很多。“那么多检查，做还是不做？”他们担心在做检查的过程中，花费了那么久的时间，会不会延误手术治疗？而对于那些做完所有的检查，最后发现不是这个病的家长，除了花冤枉钱，更心疼小孩子受罪。能否有简单快速一点的检测方法，早点排除这个病？……面对来自于患儿家长的发问，汤绍涛教授解释，需要与胆道闭锁鉴别的疾病多达几十种，泌尿系统感染、病毒性肝炎、胆汁酸代谢性疾病等多种原因都能导致新生儿病理性黄疸，将胆道闭锁从中鉴别出来并不容易。从抽血查肝功能、血尿的代谢谱系筛查、各种病毒和细菌的病原学检测，到B超、核素扫描、核磁共振胰胆管成像，再到肝脏活检、腹腔镜胆道造影，患儿走完整个检查过程，不仅费用高，且部分检测有创伤性和射线辐射。倘若做完整个检查，医生仍不能确诊，极易延误最佳手术时机。
汤绍涛教授坦言，之前由于缺乏有效的早期诊断手段，很多患儿错过了2个月的手术最佳时机，已经严重并伴有肝硬化和肝纤维化，最终只能等待肝移植，否则很难活过两岁。因此，胆道闭锁成为世界范围内儿童肝移植的首要原因。据统计，在小儿肝移植中，先天性胆道闭锁所占比例接近一半，其中1岁以内的，所占比例约90%。
【创举】 一滴血检测 诊断年龄提前至出生2周
有没有一个简单、直接、准确、高效、无创伤的办法早点诊断出小儿胆道闭锁？汤绍涛教授介绍，1828年医学家首次描述了胆道闭锁这种疾病，在后来的180多年中，人们在探索胆道闭锁的诊断过程中付出了极大的努力，但一直没有找到一种准确性高、早期的诊断方法。
为了解决患儿家长的困惑，从2007年开始，汤绍涛教授团队利用北美儿童肝病研究协作联盟内243例患儿的临床资料和肝脏组织，筛查了1129种血清蛋白，历时11年最终找到MMP-7，并确立52.85的诊断阈值，即患儿血液中的MMP-7一旦超出52.85ng/ml，就可确诊为胆道闭锁。
汤绍涛称，“一滴血检测法”将胆道闭锁的诊断年龄彻底提前，现在是出生2周，不久可提前至可刚出生。更多的患儿会在早期被确诊，未来胆道闭锁患儿能够保肝长期存活的比例有望增加。
据了解，汤绍涛教授团队施行胆道闭锁外科手术数百例，目前保肝存活时间最长患者为25年，该例患儿手术年龄为48天，就是得益于早期确诊。
【应用】 独创专利 征集疑似患儿免费检测
为让中国胆道闭锁患儿早日用上“一滴血检测法”，近两年来，汤绍涛教授团队潜心进行该方法的临床转化，并研制出拥有国家发明专利的胆道闭锁诊断试剂盒，应用于新生儿黄疸筛查。
试剂盒使得该检测更加简单易行，结果读取快速稳定，成本更低，最终能够最大限度方便各级医院的开展，惠及更多家庭，减少医疗费用支出和病人负担。
汤绍涛教授介绍，“一滴血检测法”在武汉协和医院小儿外科，可免费检测，也是该项新技术在中国的惟一检测中心，目前已有百名高度疑似的患儿接受检测，其中20%得到确诊。该科继续征集疑似患儿做免费监测，需要者可到武汉协和医院小儿外科报名。据悉，与协和医院合作此项研究的美国辛辛那提儿童医院将在10月中旬正式开始开展全球患儿的临床检测。记者伍伟 通讯员王继亮 聂文闻
（责任编辑：余凌云）
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